試驗設(shè)計 試驗材料：蜂花粉低聚木糖軟膠囊是以蜂花粉和低聚木糖為主要原料，添加紫蘇籽油、蜂蠟制成。 動物功能性試驗：江蘇省疾病預(yù)防控制中心進行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能動物喂養(yǎng)試驗研究，把小鼠分成5組，分別為陰性對照組、模型對照組、低劑量組、中劑量組、高劑量組，每日推薦攝入劑量為2.4 g/人，分別按人體推薦攝入量5倍、10倍、30 倍，設(shè)低、中、高三個劑量連續(xù)喂養(yǎng)正常小鼠和便秘模型小鼠8天。記錄首便時間、7 h排便量等數(shù)據(jù)。 人體試食試驗：在中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院和北京市疾病預(yù)防控制中心，進行了蜂花粉低聚木糖軟膠囊通便功能人體試食試驗，選取便秘試食人群100例，分成試食組和對照組，按推薦劑量連續(xù)給試食組服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊15天。記錄排便次數(shù)、糞便性狀、排便狀況等。
試驗結(jié)果 （1）動物功能性試驗數(shù)據(jù)與結(jié)果 如表1所示，試驗結(jié)果顯示蜂花粉低聚木糖軟膠囊能加速便秘模型小鼠首次排便時間，增加排便量，表明蜂花粉低聚木糖軟膠囊動物試驗具有顯著通便功能。
（2）人體試食試驗數(shù)據(jù)與結(jié)果 由表2可知，服用蜂花粉低聚木糖軟膠囊的患者排便次數(shù)明顯增加2.06±1.52次，糞便性狀變軟0.60±0.53級，排便狀況改善0.68±0.55級，總有效率66.00%，說明蜂花粉低聚木糖軟膠囊具有通便功能。
蜂花粉低聚木糖軟膠囊經(jīng)動物功能性試驗和人體試食試驗證明其具有通便的保健功能，通過調(diào)節(jié)人體腸道微生態(tài)菌群，促進腸道蠕動來達到潤腸通便的效果，安全無不良反應(yīng)，長期服用可以起到很好的養(yǎng)生保健效果。
參考資料： 邵飛, 譚勇, 林德祥, 何騰飛. 蜂花粉低聚木糖軟膠囊潤腸通便作用的研究[J].蜜蜂雜志, 2020, 40(07): 19-21. |
